为加快上海市生物医药产业高质量发展，切实推动科研成果向临床应用转化，近日，上海市副市长宗明携市府办、市卫健委副主任胡鸿毅，以及闵行区卫健委、浦江镇等相关领导一行，专程来到华夏源浦江智谷药品级GMP基地进行实地调研与指导。

调研期间，华夏源首席执行官朱灏博士与首席科学家陈慧敏教授分别就各自专业领域向宗明副市长一行作了详细汇报；公司董事会成员王彦端、宋梅玲，运营总经理何佳等共同参与接待。

△ 宗副市长与领导一行莅临华夏源浦江智谷GMP基地

本次调研指导中，华夏源向领导汇报了工作中的成果与瓶颈，希望上海市政府在科研到临床的转化流程及创新“药械组合”申报问题上给予企业更多帮助和支持，促进先进医疗技术实现落地转化，为更多患者服务。

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首先，宗副市长、胡主任与相关领导一行来到了华夏源药品级GMP实验室，这里是专业研发人员和科学家的“实战场”，也是细胞培育的“生产车间”，领导们详细询问了“生产车间”的情况，朱灏博士表示，细胞的培养和生产制备非常重要，对环境和技术的要求也非常高，质量控制体系越严格，产品质量才会更好。目前，华夏源的GMP实验室洁净程度已经达到药品级别，无菌的工业设计实现了药品化的整个闭环，并且实验室拿到了中检院检定报告，包括最终产品检、原液检、库检以及传代稳定性检。

谈及研发及产品，朱博说到，我们的研发经历了漫长的磨砺，从产品申报到Pre IND，再到向CDE（国家药品评审中心）递交资料，直到拿到反馈意见，这中间经历了太久的时间，好在终不辱使命，我们也有了首个细胞产品ELPIS脐带间充质干细胞注射液，目前该产品的第一个临床适应症——中重度斑块型银屑病即将进入IND阶段，这标志着我们第一个管线正式获得阶段性成果。

△ 宗副市长与领导一行参观华夏源GMP实验室

紧接着，宗副市长、胡主任与相关领导一行来到了华夏源独具特色的开放式实验室“生物3D打印中心”。华夏源首席科学家陈慧敏教授向领导们汇报了干细胞+生物3D打印的最新进展。其中，3D打印软骨的项目引起了宗副市长的兴趣，陈教授表示，目前我国有1.4亿关节炎患者，临床上关节炎的治疗通常只能缓解症状，但却对根治毫无办法。而骨关节磨损的治疗难点就在于软骨替换，干细胞生物3D打印软骨关节，对治疗关节磨损有很大益处，大量的实验研究结果也充分证明了干细胞结合3D打印技术可以全面提高疗效，而且这部分的治疗需求非常紧迫，有着很大的市场前景。

同时，陈教授指出，目前这项科研技术还属于创新医疗器械的“药械组合”，希望政府能在充分考察技术先进性、可行性的情况下，帮助这类新技术进入国家的“创新医疗器械特殊审批通道”，支持和推进先进医疗技术落地转化。

△ 宗副市长与领导一行参观“生物3D打印中心”

对此，宗副市长与胡主任表示，上海市政府高度重视细胞产业发展，政府会全力支持上海市生物医药的发展，一定会积极寻求解决方案，尽快解决问题，加快实现科研技术的成果转化，早日让更多患者得以应用。

△ 宗副市长与领导一行与华夏源合影留念

调研结束后，宗明副市长作了总结讲话。她指出，干细胞产业具有广阔的发展前景；通过实地考察，对华夏源艰辛而坚实的创业历程有了真实了解，并给予充分肯定。她希望华夏源继续努力，为上海市的经济社会发展作出新的更大贡献。