冻存技术广泛应用于细胞治疗、细胞存储、基因治疗、疫苗开发、辅助生殖、再生医学等生命科学和医学的诸多领域,具有广泛的使用前景和巨大的市场潜力。赛存(北京)生物科技有限公司CEO孙玉玲带领团队,通过前沿的“控冰冻存”技术为生物样本保存提供革命性的解决方案,突破了传统“玻璃化”冻存技术瓶颈,为行业发展带来安全、高效、稳定和便捷的新一代生物样本冻存技术。
从实验室到市场:控冰冻存技术的突破
赛存生物,这个成立于2022年的初创企业,如同一位初出茅庐的少年,怀揣着对未知世界的无限憧憬和勇气,踏上了探索生物样本冻存技术的征途。
虽为初创企业,但核心技术的积淀与应用已相当成熟。作为一家专注于新一代安全型生物样本冻存液研发与生产的创新型企业,赛存生物致力于以完全自主知识产权的技术与产品,实现对生物样本的精准、安全、高效冻存,为生物医药行业提供定制化的冻存方案。公司的核心技术源于高校实验室专家团队超十年的创新成果,这份打磨和积累,让赛存拥有了挑战行业巨头的底气和实力。孙玉玲便是这一技术的核心开发者之一。
孙玉玲于2012年至2017年间在清华大学化学工程系高分子研究所攻读博士学位,专注于高分子材料的研究。在攻读博士期间,她参与了导师与中国科学院团队的合作课题,逐渐接触到了冻存技术领域。
她敏锐地察觉到,传统的玻璃化冻存技术存在冻存效率低、安全性不足等问题,而市场上高端冻存液几乎被海外品牌垄断。面对这样的现状,她和团队决定从仿生控冰原理入手,开启技术革新。通过研究和模拟自然界抗冻蛋白调控冰晶形成及生长的机制,提出可高效控冰的材料设计原则,仿生设计多尺度控冰材料,逐步构建出控冰材料库。
在实验室里,他们夜以继日地研究、实验、再研究。那些看似简单的数据背后,是他们无数次的尝试和失败,也是他们不屈不挠地坚持和追求。他们深知,科研的道路从来都不是一帆风顺的,只有经历过挫折与失败,才能更加接近真理的彼岸。终于,孙玉玲和团队发现了抗冻蛋白的秘密,那是一种能够紧密地结合在冰晶表面,有效控制冰晶生长的物质。这一发现,如同点亮了一盏明灯,为赛存团队指明了前进的方向。
梦想照进现实:大器官冻存的未来
博士毕业后,孙玉玲曾在清华大学深圳研究院工作了一年,这段经历让她对创业有了初步的了解和接触。2021年,她意识到时机已经成熟,决定全职投入创业。她组建了一个包括国际知名控冰材料科学家、清华大学化工系材料学博士以及中国科学院博士在内的初始创业团队,并开始了艰苦的创业历程。
在创业过程中,孙玉玲展现出了坚韧不拔的精神和出色的领导才能。她带领团队克服了一个又一个困难,逐步将公司的控冰冻存技术平台搭建起来,并研发和生产出了多款无DMSO、无血清、无蛋白、无动物源成分的冻存液产品。这些产品突破了玻璃化冻存的限制,大幅提升了冻存有效性、冻存效率和安全性。
如今,赛存的冻存液产品已经获得了多项美国FDADMF备案和国家一类医疗器械备案,也是第一家获得NMPA药用辅料登记的国产冻存液品牌,与多家头部医院和企业建立了稳定的合作关系。
目前,采用科学手段辅助生育日益被国家重视,27个省份已经将辅助生殖纳入医保。在辅助生殖的过程中,对卵母细胞和胚胎冻存、筛选是必不可少的步骤,也是关系到生殖能否成功的关键因素,但卵母细胞和胚胎的冻存液被日本和瑞典的品牌垄断。赛存与国内最大的生殖中心——北医三院合作,凭借控冰冻存技术,开发出无DMSO、安全高效的卵母细胞/胚胎冻存液,在实验室阶段证明其DNA保护性、纺锤体重聚率是国外品牌的两倍以上,将大幅提升辅助生殖的成功率。目前产品正在进行严格的临床前验证工作,预计将于明年正式投入临床使用。
此外,赛存开发的无DMSO造血干细胞冻存液填补了国内空白,在冻存效果和安全性上表现优异,受到多家医院的关注并开展临床前测试工作。
然而,这只是他们梦想的开始。孙玉玲表示,公司的最终愿景是解决大器官的冻存问题,助力再生医学的发展。这是一个看似遥不可及的梦想,但赛存人却坚信,只要心中有梦,脚下就有路。
去年年底,研发团队取得了一个重要突破——成功地将冻存一周后的大鼠心脏移植回去,心脏成功恢复跳动。那一刻,整个实验室沸腾了。这不仅仅是一个技术的突破,更是梦想照进现实的写照。它让赛存人看到了未来的希望,也更加坚定了他们前行的步伐。
如果器官能够成功冻存,其应用场景将会大幅拓展,包括建立更完善的器官库、提高配型比例等,大大增加器官衰竭等疾病的治愈率,切实实现用强大的技术力和产品力为医疗行业的发展赋能,造福世界。当大器官冻存和复苏成为可能之后,真正的人体冻存才算迈出了坚实的一步。
以愿景聚人心,助力梦想启航
如今的孙玉玲,如果没有出差行程,她会在周三晚上的固定时间回到母校上课,学习一些新知识,认识一些新朋友——清华这个朋友圈,是她创业路上的强大助力与坚实后盾。
回想公司起步阶段那段充满酸甜苦辣的日子,仿佛就在眼前,孙玉玲饱含深情地说道:“创业前,许多前辈都劝我三思而后行。我深知创业这条路上的艰辛与不易,所以在创业前我就做好了充足的心理建设。我相信每个时代都有其机遇,我坚信没有什么困难是跨不过去的。对于CEO这样的核心角色来说,创业阶段必须成为全能型人才。我原本只擅长技术和研发,但进入公司后,我迅速学习并掌握了临床注册、销售、市场等多个方面的知识。这种快速学习和迭代的能力,整合资源并拓展方法的思维方式,遇到困难不退缩的毅力,都是我在清华求学期间积累到的宝贵财富。”
她相信,在未来的日子里,赛存生物将继续保持干劲和勇气,不断打磨和提升自己的技术和产品,为实现公司的愿景和使命而不懈努力。
这是一场科技与梦想的交响,是赛存生物用控冰冻存技术挑战行业巨头的壮丽篇章。未来,赛存生物将不断前行,挑战行业巨头,为生物医药行业的发展贡献自己的力量。
来源:《中关村U30》特刊